İstanbul Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Anabilim Kısmı Öğretim Üyesi ve Koronavirus Bilim Şurası Üyesi Serap Şimşek Yavuz PRESECO çalışmaları sonucunu Twitter hesabından paylaştı.
Yavuz açıklamasında “Uzun müddettir sonuçları beklenen bir çalışmaydı, Favipiravir maalesef etkisiz çıktı. Bir öteki kıymetli çalışma olan Principles’ın da kısa müddet sonra sonuçları açıklanacak” tabirlerini kullandı.
“FAVIPIRAVIR KORONAVİRÜS TEDAVİSİNDE ETKİSİZ”
Klimik Derneği’nin paylaştığı PRESECO açıklaması şöyle:
Bulaşıcı hastalıklar için ilaç geliştirmeye odaklanan biyofarmasötik şirketi Appili Therapeutics, hafif yahut orta şiddette COVID-19’un klinik tedavisinde ağızdan alınan antiviral Avigan®/Reeqonus™ (favipiravir)’u pahalandıran Faz 3 PRESECO (PREventing SEvere COVID-19) çalışmasının klinik deneylerinde, kalıcı klinik güzelleşmeye kadar olan birincil sonlanma noktasında istatistiksel açıdan manalı bir fark bulunmadığını açıkladı.
Klinik deney datalarına ait ek tahlillerin devam ettiği tabir ediliyor. Klinik araştırmaya Amerika Birleşik Devletleri, Meksika ve Brezilya’daki 38 çalışma bölgesinden hafif yahut orta şiddette COVID-19’lu 1231 hasta dahil edilmişti.
Faz 3 PRESECO çalışması, hafif-orta şiddette semptomlar gösteren COVID-19 hastalarında Avigan/Reeqonus (favipiravir)’un erken tedavideki güvenliğini ve aktifliğini araştıran çift kör, plasebo denetimli, randomize, çok merkezli, global üstünlük çalışmasıdır. İştirakçiler, Amerika Birleşik Devletleri, Brezilya ve Meksika’daki farklı klinik araştırma merkezlerinde çalışmaya kaydedilmiştir. Kayıt olduktan sonraki 72 saat içinde COVID-19 testi müspet olan, hafif-orta semptomlu hastalar çalışmaya dahil edilmiştir. İlaç tedavisini meskende kendileri uygulayan iştirakçiler, klinik araştırmacılar tarafından uzaktan izlenmişlerdir.
Uzun süredir sonuçları beklenen bir çalışmaydı, favipiravir maalesef etkisiz çıktı. Bir diğer önemli çalışma olan Principles ın da kısa süre sonra sonuçları açıklanacak. https://t.co/aFKl8mxS4a
— Serap Şimşek Yavuz (@serapsimsekyvz) November 17, 2021
Cumhuriyet
